Prüfdienstleistungen für Medizintechnik und elektrische Geräte
Kurzantwort: Welche Prüfleistungen bietet HELP Medizintechnik?
HELP Medizintechnik unterstützt Betreiber medizinischer und elektrischer Geräte mit DGUV V3 Prüfungen, DIN EN 62353 Prüfungen, sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) und messtechnischen Kontrollen (MTK). Der Service umfasst Einordnung des Gerätebestands, Planung, Prüfung, Dokumentation und auf Wunsch Erinnerung an kommende Prüftermine.
Spezialisierte Prüfservices
DGUV V3 Prüfung
Die DGUV Vorschrift 3 (ehemals BGV A3) und die Normen VDE 0701–0702 regeln die Prüfung elektrischer Betriebsmittel in Unternehmen und medizinischen Institutionen zur Gewährleistung der elektrischen Sicherheit und frühzeitigen Erkennung von Gefahren.
Die Prüfung ist für alle netzspannungsbetriebenen Geräte, sowohl mobil als auch fest installiert, verpflichtend und umfasst neben Medizingeräten auch alltägliche Geräte wie Drucker und Kaffeemaschinen.
DIN EN 62353 Prüfung
Die Norm DIN EN 62353 (VDE 0751-1) regelt die elektrische Prüfung medizinischer Geräte ohne sicherheitstechnische Kontrolle. Sie gilt für Arztpraxen, Kliniken, Krankenhäuser und Labore mit Medizingeräten.
Diese Geräte sind mechanischen Belastungen ausgesetzt, was elektrischen Defekten Vorschub leistet. Die Norm fordert regelmäßige Prüfungen und ergänzt die DGUV Vorschrift 3, um die Sicherheit für Patienten und Personal zu gewährleisten.
Sicherheitstechnische Kontrolle (STK)
Die sicherheitstechnische Kontrolle (STK) ist ein gesetzlich vorgeschriebenes Prüfverfahren für aktive Medizinprodukte gemäß der MPBetreibV, insbesondere bei Geräten, die elektrische Energie nutzen oder Substanzen in den Körper einbringen.
Ziel der STK ist es, sicherheitsrelevante Defizite frühzeitig zu erkennen und Risiken für Patienten zu minimieren, besonders in der Notfall- und Intensivmedizin.
Messtechnische Kontrolle (MTK)
Die messtechnische Kontrolle (MTK) ist entscheidend für die Qualitätssicherung medizinischer Geräte wie Blutdruckmessgeräte gemäß § 15 der MPBetreibV. Sie stellt die Messgenauigkeit sicher und verhindert Fehlmessungen und falsche Diagnosen.
Die MTK gewährleistet die zuverlässige Funktion der Geräte während ihrer gesamten Nutzungsdauer.
Welche Prüfpflichten gelten für Arztpraxen, Kliniken, Krankenhäuser und medizinische Einrichtungen?
Betreiber müssen medizinische und elektrische Geräte abhängig von Geräteart, Einsatz und Herstellerangaben regelmäßig prüfen lassen. Unsere Übersicht erklärt verständlich, wann DGUV V3, DIN EN 62353, STK oder MTK relevant sind und welche Unterlagen benötigt werden.
Häufige Fragen zu unseren Leistungen
Die Übersicht hilft Betreibern dabei, DGUV V3, DIN EN 62353, STK und MTK richtig einzuordnen.
HELP Medizintechnik bietet DGUV V3 Prüfungen, DIN EN 62353 Prüfungen, sicherheitstechnische Kontrollen (STK) und messtechnische Kontrollen (MTK) für elektrische und medizinische Geräte an. Der Service richtet sich an Arztpraxen, Kliniken, Krankenhäuser, Pflegeeinrichtungen, Labore und Unternehmen in Hamburg und Norddeutschland.
Für medizinische Geräte sind je nach Gerätetyp DIN EN 62353, STK und MTK relevant. DIN EN 62353 betrifft die elektrische Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte, STK die Sicherheit aktiver Medizinprodukte und MTK die Messgenauigkeit bestimmter Messgeräte. Zusätzlich kann eine DGUV V3 Prüfung für elektrische Betriebsmittel erforderlich sein.
Ja. Wenn Gerätebestand und Einsatzort es zulassen, können mehrere Prüfarten in einem Vor-Ort-Termin koordiniert werden. Das reduziert Abstimmungsaufwand, Ausfallzeiten und doppelte Dokumentationswege. Vorab wird geprüft, welche Normen und Betreiberpflichten für die vorhandenen Geräte relevant sind.
Der Prüfumfang richtet sich nach Geräteart, Herstellerangaben, Einsatzumgebung, gesetzlichen Vorgaben und vorhandenen Prüfintervallen. HELP Medizintechnik ordnet den Bestand ein, plant die nötigen Prüfungen und dokumentiert die Ergebnisse nachvollziehbar für Betreiberunterlagen, Audits oder behördliche Nachweise.
Die Prüfservices eignen sich für Arztpraxen, Zahnarztpraxen, Kliniken, Krankenhäuser, Pflegeeinrichtungen, Labore, Therapieeinrichtungen und Unternehmen mit elektrischen Betriebsmitteln. Besonders relevant ist der Service für Betreiber, die Prüfpflichten rechtssicher planen, durchführen und dokumentieren müssen.
Ja. Nach der Prüfung erhalten Betreiber eine nachvollziehbare Dokumentation der Prüfergebnisse. Diese Unterlagen helfen dabei, Prüfpflichten, Gerätezustand, Prüffristen und durchgeführte Maßnahmen gegenüber internen Verantwortlichen, Versicherern oder Aufsichtsstellen nachzuweisen.
HELP Medizintechnik
Wir bieten Ihnen spezialisierte Prüfservices, um die Sicherheit und Funktionalität Ihrer medizinischen und elektrischen Betriebsmittel gemäß den geltenden Vorschriften zu gewährleisten. Unsere Prüfungen stellen sicher, dass Ihre Geräte stets den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und keine Gefährdung darstellen.
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